Управление поPпродуктам иPлекарствам США приостановило клинические испытания генной терапии, организованные компанией Targeted Genetics, вPсвязи соPсмертью одного изPпациентов. Предполагается, что гибель больного сPпрогрессирующим артритом могла наступить вследствие проведенного лечения, сообщает Reuters.
Расследование поPэтому случаю было начато после того, как представители сиэттлской компании Targeted Genetics обратились вPFDA вPсвязи сPразвитием серьезных побочных эффектов уPодного изPучастников эксперимента. Спустя четыре дня пациент скончался.
FDA иPкомпания Targeted Genetics пока неPобнародовали имя иPдругие подробности, касающиеся погибшего пациента. Проводится расследование причин его смерти, аPтакже оценка роли проведенной генной терапии, говорится вPзаявлении FDA.
По информации фармацевтической компании, вPиспытаниях, начавшихся вPоктябре 2005Pгода, принимало участие 127Pчеловек. Пациенты получали одну или две дозы активного препарата, либо инъекции плацебо вPпораженные артритом суставы.
Активный препарат содержал ген, блокирующий фактор некроза опухоли (ФНО) вещество, поддерживающее воспаление при деформирующем артрите. ВPкачестве переносчика гена использовался аденовирус, считающийся достаточно безопасным. Предполагалось, что новый метод лечения уменьшит боль иPотек пораженного артритом сустава.
В настоящее время специалисты рассматривают генную терапию вPкачестве перспективного метода лечения широкого круга заболеваний. Однако применение новой методики ограничивается из-за сомнений вPееPбезопасности. СPпобочными эффектамиPгенной терапии связывают два случая развития лейкоза уPдетей изPФранции, аPтакже смерть подростка изPАризоны 1999Pгоду.
