Американская фармацевтическая компания [Allergank объявила об успехе третьей фазы клинических испытаний своего препарата [Ботоксk для лечения хронической мигрени. Чтобы использовать по новому показанию препарат, применяющийся в косметической медицине для борьбы с морщинами, осталось дождаться одобрения Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Использование [Ботоксаk для лечения мигрени основано на новых данных о механизмах развития этого заболевания. В последние годы было показано, что наступление приступа во многом зависит от повышенного тонуса мышц головы и раздражения их нервных окончаний. Действующее вещество [Ботоксаk - токсин ботулизма действует на нервно-мышечную передачу, расслабляя мышцы и уменьшая чувствительность нервных окончаний, тем самым устраняя важный причинный фактор мигрени.
В серии клинических испытаний проводились инъекции [Ботоксаk в височные, лобные и шейные мышцы больным, страдающим приступами головной боли 16 и более дней в месяц (диагностический критерий хронической мигрени). Полученные данные свидетельствуют о значительном уменьшении количества дней с приступами при применении препарата по сравнению с плацебо, что отвечает требованиям FDA к новым препаратам для лечения хронической мигрени. Переносимость препарата больными была хорошей, существенных побочных эффектов не возникало.
Учитывая положительные результаты третьей фазы клинических испытаний, для внедрения [Ботоксаk в клиническую практику по новому показанию осталось лишь получить одобрение FDA. По оценкам экспертов, это займет около двух лет.
Цена акций [Allergank начала расти сразу после анонса результатов испытаний. Сейчас один флакон [Ботоксаk стоит в США 525 долларов, для лечения мигрени у одного больного в ходе исследования использовали 1,5 флакона препарата.
