8 июля Министерство здравоохранения иPсоциального развития России опубликовало проект закона [Об обращении лекарственных средствk, который заменит действующий 11Pлет закон [О лекарственных средствахk. ВPчастности, проект предусматривает лишение Росздравнадзора, возглавляемого Николаем Юргелем, права проводить государственную экспертизу вводимых вPотечественную фармакопею лекарственных средств.
ВPсообщении пресс-службы Минздрава приводится комментарий министра Татьяны Голиковой кPэтой инициативе: [сейчас проведением экспертизы занимается учреждение, которое находится вPведении Росздравнадзора, и, вPобщем, процедура проведения подобного рода государственной экспертизы недостаточно прозрачнаяk.
Согласно проекту закона, вместо Росздравнадзора функции госэкспертизы должно взять наPсебя новое федеральное автономное учреждение, которое будет нести ответственность заPэту процедуру. Кроме того, это ведомство получит полномочия предпринимать конкретные действия поPзащите населения отPнебезопасных лекарственных препаратов, включая запрет оборота указанных лекарственных препаратов иPотменуPих регистрации.
Прозрачность деятельности нового органаPи [снятие факторов коррупционности вPэтой сфереk, поPсловам Татьяны Голиковой, будет обеспечиваться путем [размещения полной исчерпывающей информации вPсети интернет отPмомента подачи документов наPгосударственную экспертизу доPокончания регистрацииk. Также вPСети будут публиковаться списки всех лекарственных средств, лишенных регистрации.
Результаты государственных экспертиз являются основанием для официальной регистрации лекарственного препарата для применения наPтерритории России.
Новый закон, поPсловам Голиковой, направлен наPформирование цивилизованных отношений вPсфере обращения лекарственных средств сPчетко оговоренными правами иPобязанностями участников фармацевтического рынка вPсовокупности сPгосударственным регулированием отрасли.
